Bora Pharmaceuticals erweitert Produktionsstandort in Baltimore
Der taiwanesische Arzneimittelhersteller Bora Pharmaceuticals Co. Ltd. hat angekündigt, seine Produktionskapazitäten am Standort Baltimore, Maryland deutlich auszubauen. Im Fokus steht dabei die Erweiterung der Kapazitäten für sterile Abfüllung und Endverarbeitung.
Im Laufe des kommenden Jahres soll eine neue automatisierte Abfülllinie vom Typ AST GENiSYS C installiert werden. Diese moderne Anlage ist in der Lage, Vials, Spritzen und Kartuschen unter vollständigen Isolatorbedingungen zu befüllen. Sie ist speziell auf die Anforderungen in der klinischen Entwicklung sowie auf kleine kommerzielle Produktionsmengen ausgelegt – insbesondere bei hochpreisigen Wirkstoffen.
„Wir beobachten eine stetig wachsende Nachfrage nach Abfüll- und Endverarbeitungsleistungen für potente Wirkstoffe und bereits zugelassene Therapien, insbesondere auch im Bereich seltener und sogenannter Orphan-Erkrankungen“, erklärte J.D. Mowery, Präsident der CDMO-Sparte von Bora Pharmaceuticals. „Mit der neuen hochpräzisen Kleinanlage erweitern wir nicht nur unsere Gesamtkapazität, sondern steigern auch die Flexibilität und Skalierbarkeit in Kombination mit unseren bestehenden Großanlagen. Ich freue mich, unsere Fähigkeiten in den USA weiter auszubauen, um der steigenden Nachfrage nationaler und internationaler Kunden gerecht zu werden.“
Das rund 8.100 Quadratmeter große Werk in Baltimore bietet umfassende Produktionsdienstleistungen für sterile Injektionspräparate. Neben der klinischen und kommerziellen aseptischen Abfüllung nicht-viraler Produkte in Vials und vorgefüllten Spritzen auf vier Abfülllinien umfasst das Angebot auch Lyophilisierung, endständige Sterilisation, sowie analytische Prüfungen, Stabilitätsuntersuchungen, Verpackung, Serialisierung und weitere begleitende Services.
Mit der geplanten Erweiterung unterstreicht Bora seine strategische Ausrichtung als global agierender Auftragshersteller für komplexe pharmazeutische Produkte und reagiert proaktiv auf den wachsenden Bedarf im Bereich der hochspezialisierten Arzneimittelproduktion.